
生技公司GRAIL的多癌早期檢測產品Galleri需求持續增長,其與英國國民保健署的合作洽談及美國食品藥物管理局的審查進度備受關注,同時公司透過擴大醫藥團隊和數位健康平台,積極拓展市場並維持穩健的財務狀況。
生技公司GRAIL(company)的Galleri多癌早期檢測(product)在全球市場的需求持續增長,公司正積極推進與英國國民保健署(NHS)的合作洽談,同時美國食品藥物管理局(FDA)的審查也正按部就班進行,這些進展成為其未來發展的關鍵驅動力。
根據《sharewise》報導,儘管英國國民保健署(NHS)近期釋出的更新促使醫師客戶提出更多問題,但深入了解的醫師們仍聚焦於Galleri檢測的臨床效益,包括有效降低第四期癌症比例、提高第一期與第二期癌症的檢出率、減少急診就診次數,以及檢測出的癌症數量是標準篩檢方法的四倍。
GRAIL正擴大其業務與醫療銷售團隊,預計將利用本月底美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表的數據,向醫師提供最新的產品資訊與教育。該公司與英國國民保健署(NHS)已簽訂協議,並已達成協議中包含的部分臨床效益指標。GRAIL財務長Aaron(Aaron)指出,未來12個月內,與英國國民保健署(NHS)的進一步討論將在政治、預算和數據之間取得平衡,以決定Galleri檢測是否能大規模應用於當地民眾。
在監管方面,GRAIL自2018年起便參與美國食品藥物管理局(FDA)的突破性設備計畫,並於今年1月提交了審查資料,目前審查仍在進行中。美國食品藥物管理局(FDA)已表明,若無需召開諮詢委員會會議,審查時程約為180天;若需召開,則需約320天。GRAIL已為可能召開的美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會會議做好準備。
目前,Galleri檢測仍以自費客戶為主,約七成的檢測量來自自費管道。檢測需求的增長主要來自實體醫師診所,訂購醫師的數量及現有醫師的重複訂購頻率均顯著增加。GRAIL上一季在傳統醫師管道新增了約1,300名醫師,其重測率也已突破三成,顯示市場接受度高。此外,數位健康平台如Function Health、Everlywell及Hims & Hers Health也成為GRAIL的潛在增長機會。GRAIL計畫於今年底導入Epic Systems系統,以優化營運。
GRAIL成立於2016年,是從因美納(Illumina)拆分出的公司,總部位於加州門洛帕克,在英國設有研發與營運中心。該公司已完成超過50萬次商業檢測,其位於三角研究園(RTP)的實驗室每年可處理逾100萬次檢測,並有擴充能力。GRAIL的目標是將檢測毛利率維持在50%至60%之間,每次檢測的預期報銷價格略高於500美元。截至目前,公司資產負債表上仍持有約8.3億美元的現金,顯示其穩健的財務狀況。
